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          中國共有藥品經營企業57.33萬家

          國家藥品監督管理局日前發布《藥品監督管理統計年度報告(2020年)》(簡稱《報告》)?!秷蟾妗凤@示,截至2020年底,全國共有藥品生產企業7690 家,藥品經營企業57.33萬家,有醫療器械生產企業2.65萬家,二、三類醫療器械經營企業89.86萬家,化妝品生產企業5447家,相比2019年,藥品、醫療器械、化妝品企業數量均有增長。

          在藥品監管方面。2020年,國家藥監局受理國產藥品臨床試驗申請1099件,上市申請1076件;受理進口(含港澳臺)藥品臨床試驗申請587件,上市申請300件;受理仿制藥質量和療效一致性評價申請881件,臨時進口申請489件。國家藥監局共批準新藥臨床879件(不包含進口藥品),批準按新藥申請程序申報臨床申請181件,批準創新藥臨床品種1096個,批準創新藥生產品種20個。

          在醫療器械監管方面。2020年,全國共完成第一類醫療器械備案35984件,受理醫療器械首次注冊申請20654件,共批準各類醫療器械首次注冊15208件。截至2020年底,全國累計共有境內第一類醫療器械備案100074件,進口第一類醫療器械(含港澳臺)備案7913件;各省級藥監局共批準境內第二類醫療器械注冊68917件。

          在化妝品監管方面。2020年,國家藥監局共批準國產特殊化妝品首次申報3388件,批準進口特殊化妝品首次申報1493件。截至2020年底,有在冊國產特殊化妝品13984件,進口特殊和普通化妝品89201件。共有化妝品生產企業5447家,其中牙膏生產企業132家。2020年各級監管機構共檢查化妝品生產企業1.10萬家次,責令暫停生產企業75家次。2020年共查處化妝品案件14316件,同比增加 64.50%,主要違法主體是化妝品經營企業和美容美發機構。

          標簽: 中國   藥品   生產   企業  
          來源:人民日報海外版
          編輯:GY653

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